تفاوت اصلی بین بردهای مدار چاپی پزشکی و بردهای مدار چاپی معمولی در عدم تطابق بین الزامات "تحمل خطا صفر، ایمنی سطح زندگی" در سناریوهای پزشکی و الزامات "اولویت عملکرد اساسی" در سناریوهای معمولی نهفته است. در پنج بعد بین این دو تفاوت قابل توجهی وجود دارد:
تفاوت های سازگاری در محیط استفاده
PCB پزشکی: به مقاومت در برابر رطوبت بالا، خوردگی مکرر از معرف های ضد عفونی کننده، سازگاری با محدوده دمایی -40 درجه تا 120 درجه، و توانایی ضد لرزش قوی برای جلوگیری از شل شدن اتصالات لحیم کاری و شکست عایق در اتاق های عمل و سناریوهای پزشکی سیار نیاز دارد.
PCB معمولی: فقط برای محیط های پایدار در دمای اتاق و شرایط استاتیک، بدون نیازهای ویژه اضافی برای مقاومت در برابر رطوبت، مقاومت در برابر خوردگی و مقاومت در برابر لرزش مناسب است. آستانه تحمل محیطی پایین است.
تفاوت در استانداردهای انتخاب مواد
PCB پزشکی: زیرلایه و جوهر ماسک لحیم کاری در کل فرآیند با استانداردهای غیر سمی درجه پزشکی مطابقت دارد و از بسترهای هالوژن- با TG بالا (بیشتر یا مساوی 170 درجه) استفاده می کند. برخی از محصولاتی که با بدن انسان در تماس هستند باید الزامات زیست سازگاری ISO 10993 را برای جلوگیری از انتشار مواد مضر رعایت کنند.
PCB معمولی: با مقرون به صرفه بودن به عنوان هسته، بستر fr4 معمولی انتخاب شده است که فقط باید با استانداردهای زیست محیطی اولیه RoHS مطابقت داشته باشد و نیازی به رعایت الزامات مقاومت در برابر پیری غیرسمی و طولانی مدت درجه پزشکی ندارد.
تفاوت در سیستم های کنترل کیفیت
PCB پزشکی: بالاترین استاندارد IPC کلاس 3 را با 100٪ بازرسی کامل از فرآیندهای حیاتی رعایت کنید. محصولات نهایی باید 48 ساعت در دمای اتاق و تست پوشش کامل شبکه تحت آزمایش قرار گیرند. هر دسته از داده های فرآیند کامل را می توان با تحمل صفر برای نقص های جزئی ردیابی کرد.
PCB معمولی: آزمایش نمونه برداری فقط برای عملکرد هسته انجام می شود، اجازه می دهد نسبت معینی از عیوب جزئی، بدون پیری اجباری و الزامات ردیابی زنجیره کامل، و با آستانه های کنترل آرام باشد.
تفاوت در برق و قابلیت اطمینان
PCB پزشکی: تحمل امپدانس به شدت در ± 5٪ کنترل می شود و از خطاهای تک نقطه ای از طریق فویل مسی ضخیم شده و طراحی سیم کشی اضافی جلوگیری می شود، اطمینان از دقت دریافت سیگنال زندگی و انتقال تصویر پزشکی، و حذف اعوجاج سیگنال.
PCB معمولی: تحمل امپدانس به طور کلی تا 10% کاهش می یابد، بدون نیاز به طراحی افزونگی خطا. نوسانات جزئی سیگنال یا کاهش عملکرد کوتاه مدت-در سناریوهای الکترونیک مصرفی قابل قبول است.
تفاوت در الزامات انطباق صنعت
PCB پزشکی: شرکت های تولیدی باید گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی ISO13485 را دریافت کنند و محصولات همچنین باید گواهینامه های FDA، CEMDD و سایر گواهینامه های انحصاری پزشکی را همراه با کل دستگاه دریافت کنند. سوابق کامل تولید باید برای ارجاع طولانی مدت بایگانی شود.
PCB معمولی: فقط باید استانداردهای انطباق اولیه صنعت الکترونیک عمومی را برآورده کند، بدون نیاز به مدارک انحصاری پزشکی و فرآیندهای صدور گواهینامه دقیق، با آستانه انطباق پایین.